por José Manuel Cañas 30 de octubre, 2018 Artículos técnicos comentarios Bookmark and Share
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El artículo es un recordatorio de la política legislativa de la EMA, así como de la nueva legislación que se oficializará el 13 de diciembre de 2019 referida a las normas de seguridad interna de la documentación de la EMA, que adquieren una especial relevancia con el traslado de su sede de Londres a Ámsterdam, como consecuencia del Brexit, y que pueden afectar al futuro legislativo de las actuales normas sobre la integridad de la documentación en la industria farmacéutica.  

Este artículo es un análisis basado en el marco de las próximas actuaciones publicadas por la EMA como consecuencia del Brexit y la Guide sobre política de clasificación de documentación. La fecha de revisión entrará en vigor en diciembre de 2019 y a la luz de estos documentos de la EMA, así como el análisis de los puntos más significativos de la legislación sobre integridad de datos (contenidos en el documento de preguntas y respuestas relacionadas con el ciclo de vida de los datos y la integridad de los mismos) que está actualmente en vigor. Todo ello sirve para examinar si la política clasificatoria de la documentación de la EMA se verá trasladada en el futuro a la legislación actualmente en vigor para la industria farmacéutica.

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